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<h2>Über uns</h2><p>Die <strong>Meddrop BioMedical Technologies GmbH</strong> mit Sitz in Hamburg entwickelt und produziert unter der Marke <strong>DERMADROP</strong> innovative Systeme für nichtinvasive Haut- und Wirkstoffbehandlungen. Als ISO 13485-zertifiziertes MedTech-Unternehmen verbinden wir deutsche Ingenieurskunst mit klinischer Präzision und internationaler Innovationskraft. Unsere Technologieplattform wird weltweit in Kliniken, Praxen und Instituten eingesetzt.</p><h2>Aufgaben</h2><ul><li><p>Sie verantworten das Qualitätsmanagementsystem der Meddrop BioMedical Technologies GmbH (ISO 13485-zertifiziert) und stellen die Einhaltung aller gesetzlichen und normativen Anforderungen sicher.</p></li><li><p>Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres integrierten Managementsystems (ISO 13485 / ISO 9001)</p></li><li><p>Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits</p></li><li><p>Unterstützung der Prozesseigner bei Dokumentation, Lenkung und Verbesserung ihrer Abläufe</p></li><li><p>Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)</p></li><li><p>Bearbeitung und Auswertung von Produktrückmeldungen sowie Reklamationen Leitung und Weiterentwicklung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP) Digitalisierung und Automatisierung von QMS-Prozessen</p></li><li><p>Unterstützung bei der Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Softwaretools Durchführung von Schulungen und Sensibilisierung der Mitarbeitenden für Qualitätsanforderungen</p></li><li><p>Perspektivisch übernehmen Sie die Rolle des QMB auch für unser Schwesterunternehmen und gestalten so aktiv zwei Unternehmenswelten mit</p></li></ul><h2>Profil</h2><ul><li><p>Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation</p></li><li><p>Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise als QMB in einem ISO 13485-zertifizierten Umfeld</p></li><li><p>Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen (ISO 9001, ISO 13485, MDR) und regulatorischen Anforderungen</p></li><li><p>Erfahrung im Auditwesen und im Umgang mit Zertifizierungsstellen</p></li><li><p>Analytisches, strukturiertes Denken und ein hohes Verantwortungsbewusstsein Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und Freude an digitalen Tools</p></li></ul><h2>Wir bieten</h2><ul><li><p>Eine verantwortungsvolle, gestaltende Rolle mit direkter Unternehmenswirkung Zusammenarbeit in einem innovativen, wachsenden MedTech-Unternehmen mit internationaler Ausrichtung</p></li><li><p>Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und kollegiale Arbeitsatmosphäre Moderne Arbeitsmittel, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten</p></li><li><p>Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten</p></li><li><p>Ein Unternehmen, das Qualität nicht nur fordert, sondern lebt</p></li></ul><h2>Kontakt</h2><p>Werde Teil unseres Teams und schicke uns noch heute Deinen Lebenslauf und ein Motivationsschreiben (kein Anschreiben) unter Angaben Deiner Gehaltsvorstellungen und frühesten Eintrittstermin per E-Mail an <a href="mailto:bewerbung@meddrop.com" target="_blank">bewerbung@meddrop.com</a>.</p>

1 Qualitätsmanagement Job in Hamburg, Deutschland