Senior QA Manager 100% (m/w/d)

Es erwarten Sie folgende Aufgaben:

• CI Continuous Improvment: Unterstützung und Support des QA Teams und der Fachbereiche im Bereich GMP Ereignismanagement (OOX, Deviation, CAPA, Complaint, PQR) und allgemeine Unterstützung des Standorts in Qualitätsfragen. Dabei zählen wir auf Ihre Erfahrung und Ihren Pragmatismus beim Prozess der Kontinuierlichen Verbesserung.
• QA Kompetenzzentrum: Mitarbeit innerhalb der Kernprozesse des Qualitätssystems und verantwortlich für Themenschwerpunkte (Kompetenzzentrum) im QA Team.
• PQR (Product Quality Review): Verantwortlich für die selbstständige Erstellung und Management der PQRs bei den zugewiesenen Produkten in enger Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachbereichen und involvierten internationalen Pharmakunden. Vorstellung und Vertreten der PQRs, deren Ergebnisse und Folgemaßnahmen im internen Qualitätszirkel und extern gegenüber Kunden und Behörden.
• Qualifizierung & Validierung: Mitarbeit bei Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen und Systemen inkl. diesbezügliche Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten.
• Audits: Vorbereitung, Begleitung und Nacharbeit von Audits und Inspektionen. Organisation und Durchführung von Selbstinspektionen.
• Weitere QA Aufgaben: Organisation und Durchführung von Schulungen. Erstellung und Überprüfung von SOPs, Dokumenten und Risikoanalysen.

Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten:

• Abgeschlossenes Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) mit mehrjähriger Erfahrung im GMP Umfeld
• Erfahrung in der Qualitätssicherung (QA) oder Qualitätskontrolle (QC) eines pharmazeutischen Unternehmens wird bevorzugt
• Fließende Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
• Gute MS-Office Kenntnisse
• Strukturierte, analytische und zielorientierte Arbeitsweise
• Hohe Teamorientierung und Kommunikationsstärke
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit

Unsere Anstellungsbedingungen:

Es erwartet Sie eine sehr abwechslungsreiche und eigenverantwortliche Aufgabe in einem sympathischen Team mit Mitgestaltungsmöglichkeiten. 30 Tage Urlaub. Gute Weiterbildungsmöglichkeiten und ein Mitarbeiter Beteiligungsprogramm. Eine private Unfallversicherung und Betriebliche Altersversorgung. Als Mitarbeiter/in können Sie von JobRad profitieren. Zudem führen wir regelmäßig Betriebsveranstaltungen am Standort durch. Sie erhalten zudem Mitarbeiterrabatte auf Produkte und Dienstleistungen bei namhaften Anbietern. Wir bieten Ihnen zudem kostenlose Getränke und gratis Parkplätze.

Ihre Kontaktperson:

Ana Culjak
Personalreferentin
Develco Pharma GmbH Deutschland