<h2>Über uns</h2>
<p>Für unseren Kunden, ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einer Spezialisierung auf innovativen Arzneimitteln zur Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zur Behandlung von Krebserkrankungen, suchen wir eine Sachkundige Person (gn) für IMPs.</p><h2>Aufgaben</h2>

<p>• Sie übernehmen alle Tätigkeiten der Rolle einer Sachkundigen Person nach § 14 AMG für klinische Prüfpräparate</p> <p>• Sie treffen Freigabeentscheidungen von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und endverpackten Prüfpräparaten</p> <p>• Sie beurteilen Abweichungen, OOS, OOE und OOT-Ergebnisse, CAPA-Maßnahmen und Change Control Anträgen sowie deren Prüfung und Freigabe</p> <p>• Sie erstellen, überprüfen und genehmigen Dokumente zur Einreichung bei Behörden bzgl. der Genehmigung von klinischen Studien</p>
<h2>Profil</h2>

<p>• Approbation als Apotheker (gn)</p> <p>• Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG</p> <p>• Interkulturelle Kompetenz sowie Führungsqualitäten</p> <p>• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise</p>
<a href="https://www.conqure.de" target="_blank"></a><a href="https://www.xing.com/pages/quregmbh" target="_blank"></a><a href="https://www.kununu.com/de/qure" target="_blank"></a>

Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern

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