Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über uns
Die UROMED Kurt Drews KG ist ein seit 1967 bestehendes mittelständisches und werteorientiertes Familienunternehmen. Als einer der führenden Anbieter urologischer Medizinprodukte haben wir zahlreiche Innovationen entwickelt und damit den Markt nachhaltig geprägt. Unser umfangreiches und qualitativ hochwertiges Produktsortiment vertreiben wir mit hoher Beratungs- und Servicekompetenz an Kliniken, urologische Praxen, Alten- und Pflegeheime, den medizinischen Fachhandel und Krankenkassen. UROMED-Produkte werden in mehr als 50 Länder exportiert.
Aufgaben
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß Verordnung (EU) 2017/745 sowie internationalen Anforderungen
Durchführung internationaler Zulassungen und Registrierungen
Überwachung und Analyse von Normen, Standards und regulatorischen Anforderungen
Enge Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam und anderen Fachbereichen wie z.B. Qualitätsmanagement und Clinical Affairs
Vorbereitung, Organisation und Begleitung von Audits durch benannte Stellen und nationalen sowie internationalen Behörden
Profil
Studium (Medizintechnik, Maschinenbau, Biologie oder vergleichbares ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium
Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
Erfahrung mit internationalen Zulassungen
gute Kenntnisse im Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen
gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Engagement und Leistungsbereitschaft
Bereitschaft zu abteilungsübergreifendem Arbeiten
Wir bieten
Sie arbeiten bei UROMED in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre, in der offene Kommunikation und persönliche Wertschätzung im täglichen Miteinander gelebt werden. UROMED fördert Ihre individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklung. Vereinbarkeit von Familie und Beruf sowie das kollegiale Miteinander werden durch die UROMED-Firmenkultur gefördert. Unser attraktives Gehaltspaket umfasst:
Gleitzeitmodell mit einer Arbeitszeit von 37,75 h / Woche
30 Tage Urlaub
Fahrtkostenzuschuss
Kindergartenzuschuss
Betriebliche Altersvorsorge (mit AG-Zuschuss)
Betriebliche Krankenversicherung
Betriebliche Unfallversicherung mit privater Absicherung
Jubiläumszuwendungen bei langjähriger Betriebszugehörigkeit
Förderung einer individuellen leistungsgerechten Gehaltsentwicklung
Im Rahmen unserer monatlich stattfindenden gemeinsamen Mittagessen, weiterer Events und Mitarbeiterveranstaltungen sowie durch unsere Offene-Tür-Politik (auch auf Geschäftsführungsebene) sind direkter Austausch und offenes Miteinander sichergestellt. Wenn Sie Teil des Teams werden wollen und ein Unternehmen suchen, mit dem Sie sich langfristig weiterentwickeln können, dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Wir freuen uns auf Sie!
Kontakt
UROMED Kurt Drews KG
Personalabteilung | Frau Sabine Venter
Meessen 7/11
22113 Oststeinbek
040 71 30 07-0