Quality Assurance Specialist (m/w/d) GVP
Über unseren Kunden
Unser Kunde ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer.
Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten am Standort in Freiburg im Breisgau mit 80 - 90% Homeoffice.
Projektnummer: 26/054
Hauptaufgaben
Zur Sicherstellung der Einhaltung interner Standards und regulatorischer Anforderungen erfolgt die Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Pharmakovigilanz‑Audits einschließlich der Anleitung und Überwachung externer Dienstleister
Steuerung und Überwachung von CAPA‑Maßnahmen im Bereich der Pharmakovigilanz, sowohl intern als auch extern, zur nachhaltigen Sicherung der Qualitätsstandards
Konzeption und Durchführung zielgerichteter Schulungsprogramme zu Qualitätsgrundsätzen in der Pharmakovigilanz, um Fachkompetenz und Compliance im Team zu stärken
Pflege einer vollständigen und aktuellen QA‑GVP‑Dokumentation, einschließlich Auditberichten und CAPA‑Plänen, zur Gewährleistung einer transparenten und jederzeit zugänglichen Dokumentationsbasis
Profilanforderung
Einschlägige Berufserfahrung (mindestens 4–5 Jahre) im Qualitätsmanagement der Pharmakovigilanz oder in verwandten Bereichen der pharmazeutischen Industrie sowie einer Gesundheitsbehörde
Nachweisliche Erfahrung in der Steuerung von Pharmakovigilanz‑Auditprogrammen und ‑Teams, einschließlich der Durchführung und Überwachung globaler PV‑Audits; Erfahrung mit behördlichen Inspektionen ist von Vorteil
Ein abgeschlossenes Studium der Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Umfassendes Verständnis globaler regulatorischer Anforderungen und Leitlinien der Pharmakovigilanz, einschließlich GVP‑ und ICH‑Vorgaben
Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch auf mindestens C1‑Niveau
Benefits
Attraktive Dotierung
Verantwortungsvolle Aufgaben und großer Gestaltungsspielraum
Zukunftssicherer Arbeitgeber und viel Eigenverantwortung
Dynamisches und internationales Umfeld
Gleitzeitmodell und attraktive Sozialleistungen
Homeoffice 80 - 90%
Jobrad
30 Tage Urlaub
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt oder haben Sie noch Rückfragen?
Dann nehmen Sie Kontakt auf mit:
Frau Sahel Todorovic
Senior HR Consultant
Skillwave GmbH
Mobile +49 151 14486114
Tel +49 711 342088-83