Qualitätsmanagementbeauftragter:in (m/w/d)

Über uns

Die Meddrop BioMedical Technologies GmbH mit Sitz in Hamburg entwickelt und produziert unter der Marke DERMADROP innovative Systeme für nichtinvasive Haut- und Wirkstoffbehandlungen. Als ISO 13485-zertifiziertes MedTech-Unternehmen verbinden wir deutsche Ingenieurskunst mit klinischer Präzision und internationaler Innovationskraft. Unsere Technologieplattform wird weltweit in Kliniken, Praxen und Instituten eingesetzt.

Aufgaben

• Sie verantworten das Qualitätsmanagementsystem der Meddrop BioMedical Technologies GmbH (ISO 13485-zertifiziert) und stellen die Einhaltung aller gesetzlichen und normativen Anforderungen sicher.

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres integrierten Managementsystems (ISO 13485 / ISO 9001)

• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits

• Unterstützung der Prozesseigner bei Dokumentation, Lenkung und Verbesserung ihrer Abläufe

• Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)

• Bearbeitung und Auswertung von Produktrückmeldungen sowie Reklamationen Leitung und Weiterentwicklung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP) Digitalisierung und Automatisierung von QMS-Prozessen

• Unterstützung bei der Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Softwaretools Durchführung von Schulungen und Sensibilisierung der Mitarbeitenden für Qualitätsanforderungen

• Perspektivisch übernehmen Sie die Rolle des QMB auch für unser Schwesterunternehmen und gestalten so aktiv zwei Unternehmenswelten mit

Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise als QMB in einem ISO 13485-zertifizierten Umfeld

• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen (ISO 9001, ISO 13485, MDR) und regulatorischen Anforderungen

• Erfahrung im Auditwesen und im Umgang mit Zertifizierungsstellen

• Analytisches, strukturiertes Denken und ein hohes Verantwortungsbewusstsein Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und Freude an digitalen Tools

Wir bieten

• Eine verantwortungsvolle, gestaltende Rolle mit direkter Unternehmenswirkung Zusammenarbeit in einem innovativen, wachsenden MedTech-Unternehmen mit internationaler Ausrichtung

• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und kollegiale Arbeitsatmosphäre Moderne Arbeitsmittel, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

• Ein Unternehmen, das Qualität nicht nur fordert, sondern lebt

Kontakt

Werde Teil unseres Teams und schicke uns noch heute Deinen Lebenslauf und ein Motivationsschreiben (kein Anschreiben) unter Angaben Deiner Gehaltsvorstellungen und frühesten Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@meddrop.com.