Projektassistenz / Mitarbeiter Pharmakovigilanz (m/w/d)

STELLENÜBERSICHT

access_time Sofort

location_on Jena

account_balance_outlined Zentrum für Klinische Studien (ZKS)

work_outline Voll- oder Teilzeit

timer Befristet*

euro_symbol Vergütung nach TV-L (3.200 - 3.500 €)**

STELLENBESCHREIBUNG

Das sind Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung und Dokumentation von Meldungen zu Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Rahmen klinischer Prüfungen am Menschen
• Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsberichten
• Kommunikation mit Sponsoren, Behörden, Zulassungsinhabern und klinischem Personal
• Unterstützung des ZKS-Projektmanagements bei Vorbereitung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien (Antragsverfahren, Studiendokumente, Vertragscontrolling, Archivierung etc.)
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Verfahrensanweisungen

Darauf kommt es uns an:

• idealerweise Ausbildung oder Erfahrung im medizinischen Bereich (z. B. MTA, CRA, Krankenschwester/-pfleger, med. Dokumentar, etc.)
• sichere PC-Kenntnisse (MS Office, Outlook)
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• selbstständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• praktische Erfahrungen im Umgang mit Behörden und Projektpartnern
• idealerweise Erfahrung in der patientenorientierten klinischen Forschung
• Kenntnisse der medizinischen Terminologie sowie Erfahrungen mit medizinischen Dokumentationssystemen für klinische Studien wünschenswert
• vorzugsweise Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und der gesetzlichen Anforderungen für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten

Wir bieten Ihnen:

• verantwortungsvolles und abwechslungsreiches Aufgabenfeld
• intensiver Einarbeitungsprozess

Kennziffer: DM39/2024

* Befristet auf 24 Monate, mit Option auf Verlängerung

**Die genannte Gehaltsspanne erfolgt bei Erfüllung der persönlichen und tarifrechtlichen Voraussetzungen und entspricht der Eingruppierung eines Vollzeitbeschäftigten.

Darauf können Sie zählen:

school_outlined kostenlose Fortbildungen info inklusive Freistellungen

face_outlined Betriebliche Altersvorsorge

monetization_on_outlined Vermögenswirksame Leistungen

beach_access_outlined 30 Urlaubstage

favorite_border Gesundheitsprogramme info kostenlose Präventionskurse, Gesundheitssprechstunde, Stressmanagement, psychologische Mitarbeiterberatungen

child_care_outlined Familienbüroinfo flexible Arbeitszeitmodelle, Kinderbetreuung etc.

restaurant Kantine

Ihre Ansprechpartnerin:

person_outline Anke Fritzsche

badge Personalbetreuung

call 03641 9-320631

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