CQV Engineer (m/w/d)

About us

Das Life Science Karriere Netzwerk

CTC vereint Expert:innen aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Spitzenkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden.

Unser Kunde, ein weltweiter Marktführer in der Produktion und Prozessunterstützung von pharmazeutischen Wirkstoffen, sowohl im chemischen als auch im biotechnologischen Sektor, sucht einen:

CQV Engineer für einen 12-Monats-Vertrag (mit Option auf Verlängerung)

Tasks

Ihre Aufgaben:

Sie sind verantwortlich für die Durchführung der CQV-Aktivitäten (Commissioning, Qualification, Validation) für verschiedene Systeme gemäß den internen Projektstandards und cGMP-Vorgaben:

• Entwicklung und Genehmigung von Systemgrenzen (System Boundaries)

• Vorbereitung, Durchführung und Genehmigung von Design Qualifications (DQ) inkl. Freigabe für IQ

• Erstellung von GMP-Risikobewertungen (GMP-RAs)

• Vorbereitung, Durchführung und Genehmigung von Inbetriebnahmen (Commissioning) inkl. Überwachung der Lieferanten und deren Prüfaktivitäten

• Vorbereitung, Durchführung und Genehmigung von Installationsqualifikationen (IQ) inkl. Freigabe für OQ

• Vorbereitung, Durchführung und Genehmigung von Funktionsqualifikationen (OQ) inkl. Freigabe an den operativen Betrieb (OPS)

• Unterstützung bei DQ-Aktivitäten für weitere direkt produktberührende Systeme

• Unterstützung bei der Implementierung von Installations- und Inbetriebnahmeprozessen gemäß Projektvorgaben

• Bereitschaft zur Unterstützung anderer C&Q-Aktivitäten bei Bedarf

• Schichtarbeit bei Bedarf

• Reisebereitschaft zu Lieferanten und Auftragnehmern

Profile

Ihr Profil:

• Staatsangehörigkeit eines EU-/EFTA-Staates oder gültige Schweizer Arbeitsbewilligung

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder verwandten Fachrichtungen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Commissioning / Qualification / Validation (DQ, IQ, OQ) in der Pharma- oder Biotechbranche

• Fundierte Erfahrung mit Prozess- oder Versorgungssystemen (z. B. DSP, USP, Biokonjugate oder Reinstmedienversorgung)

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung von Versorgungssystemen (Clean Utilities)

• Praktische Erfahrung mit Automatisierungssystemen, idealerweise DeltaV

• Kenntnisse in cGMP und regulatorischen Anforderungen

• Erfahrung mit Software-Plattformen wie COMOS oder KNEAT von Vorteil

• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit Fokus auf termingerechte Lieferung

• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sehr gute Deutschkenntnisse sind verpflichtend

Contact

Bei Interesse Lebenslauf bitte schicken an Alexandra Toma: alexandra.toma@ctcresourcing.com