Senior QA Experte (m/w/d) für ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Norddeutschland
Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Norddeutschland, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund einer Nachbesetzung ein Senior QA Experte (m/w/d) gesucht. Sie berichten an die Leitung Quality Assurance.
Ihre Tätigkeiten:
In dieser Tätigkeit sind sie für die Etablierung, Pflege und Weiterentwicklung eines effizienten, pharmazeutischen QS-Systems zuständig. Dies inkludiert auch die Definition der Schnittstellen zum Kunden. Es gelten die nationalen und internationalen Richtlinien (GMP, FDA, WHO, PIC etc.) Normen und Vorschriften sowie die Vorgaben entsprechend der Unternehmensziele. Weitere Aufgaben sind die Leitung interner Projekte, die direkt oder indirekt zum Themenfeld QA, QM gehören. Sie sind für die Mitwirkung bei der Erstellung von QM-Berichten, Umsetzung sowie kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung des QA-Systems zuständig. Die Verantwortung für die Vorbereitung und Betreuung von GMP-relevanten Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie die Erstellung von Berichten (Inspektionsberichte und Maßnahmenpläne) sind Aufgaben. Sie sind für die Mitwirkung bei der Durchführung von Mitarbeiterschulungen, Verantwortung bei der Vorbereitung und Durchführung der Lieferantenauswahl sowie bei der Etablierung und Aufrechterhaltung von Lieferanten verantwortlich. Die Mitwirkung bei der Umsetzung von Kundenprojekten oder sonstigen Projekten im Rahmen der QS runden ihre Aufgaben ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder technische Wissenschaften idealerweise mit Promotion
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
- Kenntnisse von GMP-Regularien, GMP-gerechter Dokumentation und Arbeitsweise
- Ausgeprägter systematischer Arbeitsstil, Organisationstalent und gewissenhafte Durchführung der gestellten Aufgaben
- Sehr gute Englischkenntnisse und Deutschkenntnisse B2, C1
- Kooperationsfähigkeit, soziale Kompetenz
Ihre Benefits:
- Attraktives Gehalt
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
- Individuelle Weiterbildungschancen
- BAV
- Kostenlose Parkplätze, Gesundheitsmanagement, Zuschuss Kinderbetreuung, Jobticket
- angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
- spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Quality bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden
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Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.