Koordinator (w/m/d) Post-Market Surveillance

• medi GmbH & Co. KG
• Bayreuth
• Präsenz / Mobil
• Berufserfahrung
• Marketing, Kommunikation, PR
• Vollzeit

Koordinator (w/m/d) Post-Market Surveillance bei medi in Bayreuth

Möchten Sie mit Ihrem Know-how unsere Vision unterstützen, dass sich Menschen mit medi
weltweit besser fühlen?

Haben Sie Lust auf eine neue Herausforderung in einem dynamischen Team?
Herzlich willkommen!

Ihre Aufgaben:

• Sie überwachen unsere Medizinprodukte nach Inverkehrbringen in Einklang mit der MDR.
• Sie erstellen und aktualisieren Post-Market-Surveillance-Dokumente gemäß den Anforderungen der MDR und unter Berücksichtigung relevanter MDCG-Leitlinien und verwalten die Übersicht über die jeweiligen Revisionsstände.
• Sie beobachten kontinuierlich die Rückmeldung vom Markt und sammeln PMS-relevante Daten.
• Sie sind für die Literaturrecherche / -bewertung / -verwaltung auf Basis regulatorischer Anforderungen und medi interner Prozesse verantwortlich.
• Sie analysieren, bewerten und dokumentieren die Ergebnisse aus PMS / PMCF.
• Sie unterstützen den zuständigen Produktmanager und arbeiten eng mit den unterschiedlichen Fachabteilungen im Haus zusammen.
• Sie wirken bei der Erstellung und Optimierung von fachgebietsbezogenen Arbeitsanweisungen und mitgeltenden Dokumenten mit.
• Sie prüfen, ob medi interne Prozesse korrekt umgesetzt, eingehalten und damit regulatorische Anforderungen erfüllt werden.
• Sie unterstützen ferner bei projektbezogenen Tätigkeiten.

Ihre Stärken:

• Sie bringen ein Studium in einem (medizin-) technischen, wirtschafts- oder naturwissenschaftlichen Zweig oder vergleichbaren Studiengang mit.
• Sie haben Berufserfahrung im Umfeld von Medizinprodukten oder einem anderen regulatorischen Arbeitsbereich.
• Idealerweise bringen Sie Kenntnisse im Medizinprodukterecht, der anwendbaren Regularien / Normen / Standards (bspw. MDR, MPDG, DIN EN ISO 13485, MDCG) mit.
• Erfahrung in der Recherche medizinwissenschaftlicher Literatur und wissenschaftlichem Schreiben.
• Sie sind verantwortungsbewusst, lösungsorientiert und verfügen dabei über Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsfähigkeit.
• Mit Ihrem Leistungs- und Erfolgswillen möchten Sie einen entscheidenden Beitrag zum Unternehmenswachstum leisten.
• Sie verfügen über ein ausgeprägtes Interesse für und das Verstehen von regulatorischen Rahmenbedingungen.
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Ihre Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind gut.
• Sie beherrschen die gängigen MS-Office-Programme (Outlook, Excel, Word, PowerPoint) sehr gut.
• Praktische Erfahrung im sicheren Umgang mit wissenschaftlichen Datenbanken (z. B. PubMed, Cochrane) und Literaturrecherchen (z. B. Citavi).
• Eine hohe Motivation, Einsatzbereitschaft verbunden mit einer schnellen Auffassungsgabe und Teamfähigkeit zeichnen Sie aus.

Unser Angebot:

• Sie arbeiten bei einem der weltweit führenden Hersteller medizinischer Hilfsmittel im Gesundheitsmarkt.
• Sie erhalten eine umfassende, individuelle Einarbeitung in die medi Welt, in der abwechslungsreiche Projekte und verantwortungsvolle Aufgaben in einem internationalen Umfeld auf Sie warten.
• Sie sind Teil eines hoch motivierten Teams mit großer Freude an der täglichen Herausforderung.
• Wir fördern Sie in ausgewählten Fortbildungen und Seminaren, durch die Sie sich beruflich und persönlich weiterentwickeln können.
• Als medi Mitarbeiter:in bieten wir Ihnen attraktive Vergünstigungen sowohl im städtischen Einzelhandel, bei Sportvereinen und Fitness-Studios als auch auf Online-Portalen.
• Außerdem stellen wir die Weichen für Ihre optimale Work-Life-Balance – mit 30 Tagen Urlaub, Sport, gesundem Essen und tollen Kollegen. Sie haben außerdem die Möglichkeit, mit Ihrer Führungskraft einen Mix aus Arbeiten vor Ort und mobilem Arbeiten zu vereinbaren.
• medi setzt sich für die Vereinbarkeit von Familie und Beruf ein: Wir unterstützen Sie mit Betreuungsplätzen in Krippen oder Kindergärten sowie bei der Ferienbetreuung.
• Leben und arbeiten Sie in der Genussregion Oberfranken mit hohem Freizeitwert und kurzen Wegen.
• Leckerer Kaffee und Wasser kostenlos? Na klar!

Das Unternehmen medi
Weltweit entwickeln rund 3.000 medi Mitarbeiter:innen innovative Lösungen für mehr Lebensqualität – von Bayreuth in die Welt. Das Ziel: Anwender:innen und Patient:innen maximale Therapieerfolge im medizinischen Bereich (medi Medical) sowie ein einzigartiges Körpergefühl im Sport- und Fashion-Segment (CEP und ITEM m6) zu ermöglichen.
Angespornt durch die Freude an der Herausforderung wollen wir mit unseren Produkten und Konzepten Maßstäbe setzen – wissenschaftlich fundiert und auf Hightech-Niveau.

medianer:in: Ambitionierte Macher:innen mit Herz
Für medi arbeiten heißt: kreative wie auch innovative Ideen zum Leben erwecken, gemeinsam neue Wege gehen und über sich hinauswachsen. Alles mit dem Ziel, dass sich Menschen weltweit besser fühlen.

Im Mittelpunkt: der besondere medi Spirit eines Familienunternehmens mit globalem Mindset.
Sind auch Sie ein:e Macher:in mit Herz?

Werden Sie Teil unseres Teams – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Sie haben Fragen zur Stelle?
Ich helfe Ihnen sehr gerne weiter:

Frau Aylin Westermeyer
Spezialist HR Business
a.westermeyer@medi.de